Butantan pede autorização para registrar vacina contra chikungunya
Vacina feita pelo instituto em parceria com farmacêutica franco-austríaca já foi aprovada pela agência reguladora dos Estados Unidos
O Instituto Butantan solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o registro definitivo de uso da vacina contra a chikungunya no Brasil. O pedido foi feito nessa terça-feira (12/12) e se refere ao imunizante produzido pelo Butantan em parceria com a farmacêutica franco-austríaca Valneva.
Em novembro, a vacina já tinha sido aprovada para uso nos Estados Unidos pela agência reguladora norte-americana, a Food and Drug Administration (FDA).
A avaliação do imunizante no Brasil será feita em conjunto com a agência reguladora da União Europeia, a European Medicines Agency (EMA).
O Butantan afirma que os testes feitos com o imunizante mostram que ele é seguro e eficaz na prevenção contra a doença.
Resultados
Segundo o instituto, a vacina induziu a produção de anticorpos em 98,8% dos adolescentes que participaram da fase 3 de estudos no Brasil. Nos Estados Unidos, onde 4 mil adultos e idosos fizeram parte da pesquisa, 98,9% dos voluntários produziram a defesa contra a chikungunya após receber o imunizante.
“Os resultados dos nossos ensaios clínicos foram muito positivos. Isso nos deu segurança para entrarmos com o pedido de registro junto à Anvisa. Assim, damos mais um passo para disponibilizar esse importante imunizante para a população”, afirmou Esper Kallás, diretor do Butantan.
Transmitida pelos mosquitos Aedes aegypti e Aedes albopictus, a chikungunya provocou a morte de 82 pessoas no Brasil até setembro deste ano. Os dados são do Ministério da Saúde e apontam que mais de 143 mil brasileiros também foram infectados pelo vírus da doença neste período.
