A PCI Pharma Services investe mais de US$ 365 milhões em instalações na UE e nos EUA para o fornecimento clínico e comercial de produtos avançados de entrega de medicamentos e combinações de medicamentos e dispositivos

Combinados, os novos projetos reforçam ainda mais a capacidade da PCI de gerenciar toda a vida útil desses produtos, desde o desenvolvimento e a fabricação de medicamentos estéreis até o fornecimento para testes clínicos, o lançamento e a comercialização do produto.

Novo Centro de Excelência nos EUA

Nos Estados Unidos, a PCI tem planos para uma ambiciosa expansão de 545.000 pés quadrados em seu campus em Rockford, Illinois, dedicadaàentrega avançada de medicamentos eàmontagem e embalagem de combinações de dispositivos e medicamentos.

Destacando o plano em fases, está um projeto abrangente de 475.000 pés quadrados, compreendendo 345.000 pés quadrados para embalagem avançada de injetáveis e 130.000 pés quadrados de armazenamento adicional para produtos em todas as fases de desenvolvimento. O espaço abriga mais de 20 suítes para clientes, com tecnologia escalável para a montagem final e embalagem em escala clínica e comercial de frascos, seringas pré-preenchidas, autoinjetores e combinações de caneta-cartucho, completo com tecnologia sofisticada de cartonagem de abertura superior e extensos testes funcionais e de montagem final de produtos conforme as normas ISO.

A PCI também está anunciando planos para uma expansão adicional de 70.000 pés quadrados dedicadaàentrega avançada de medicamentos eàmontagem e embalagem de combinações de dispositivos e medicamentos centrados no paciente. Em resposta às necessidades dos clientes, a instalação suportará um variedade de tecnologias de embalagem de baixa a alta velocidade para várias categorias de entrega avançada de medicamentos, incluindo, mas não se limitando a frascos, seringas pré-preenchidas, autoinjetores e injetores corporais. A planta está prevista para ser ativada em duas fases, com operações esperadas para começar no terceiro trimestre de 2025.

No total, o objetivo da PCI é estar entre as primeiras CDMOs a trazer o desenvolvimento de ciclo de vida completo desses produtos avançados de entrega de medicamentos e combinações de dispositivos e medicamentos sob um único teto. A empresa visa unir eficiências e simplificar a jornada desde os estágios clínicos até o lançamento e comercialização, apoiada por soluções de armazenamento em cadeia fria que fornecem serviço de ponta a ponta.

Operações Ampliadas na UE

Além disso, a PCI está ampliando sua presença e impacto ao redor do mundo com uma instalação adquirida recentemente, construída para propósito específico de embalagem farmacêutica e montagem de dispositivos perto de Dublin, Irlanda, fornecendo capacidades de armazenamento em grande escala e controladas por temperatura. As operações estão programadas para começar no quarto trimestre de 2024, com a instalação fornecendo operações de embalagem e montagem em escala comercial para injetáveis, como também produtos farmacêuticos sólidos orais (OSD).

Em outro local na Irlanda, a PCI iniciou a construção de uma nova instalação de serviços de embalagem e montagem de dispositivos em seu campus CityNorth Dublin. Prevista para começar as operações no terceiro trimestre de 2025, a planta fornecerá maior capacidade para a montagem final, rotulagem e embalagem de produtos farmacêuticos injetáveis, incluindo frascos, seringas pré-preenchidas e produtos de combinação de dispositivos e medicamentos, como autoinjetores. A instalação também incluirá embalagem em cadeia fria para produtos injetáveis e biológicos, como também armazenamento controlado por temperatura associado.

As duas novas instalações da UE aproveitarão a experiência multidisciplinar estabelecida pela PCI em operações, qualidade, engenharia e gerenciamento de projetos. Equipamentos escalonáveis de última geração, como também serviços adjacentesàprodução, como design de embalagem interno dedicado e laboratórios analíticos para apoiar a capacidade de fabricação, fornecerão soluções de embalagem centradas no paciente e um processo de lançamento comercial simplificado.

Em apoio a essas operações em crescimento, com a recente aprovação da HPRA, a PCI abriu mais um armazém de grande escala em Dublin, incorporando recursos de armazenamento em cadeia fria para atenderàdemanda dos clientes. De modo geral, a crescente presença da PCI na Irlanda oferece recursos e capacidade aprimorados de embalagem comercial para clientes farmacêuticos e biofarmacêuticos em todas as partes do mundo, com foco nos mercados da UE.

“Esse investimento substancial e multicontinental coloca a PCI Pharma Services na vanguarda do cenário global de soluções avançadas de entrega de medicamentos e montagem de produtos combinados de medicamentos e dispositivos”, disse Salim Haffar, CEO da PCI Pharma Services. “As instalações e a infraestrutura novas e ampliadas demonstram nosso compromisso em atender às crescentes necessidades do mercado e dos clientes em relaçãoàmontagem e embalagem final de medicamentos e dispositivos clínicos para comercialização, além de promover o objetivo geral da PCI de possibilitar terapias que mudam a vida e a conveniência do paciente”.

Sobre a PCI Pharma Services

A PCI é uma CDMO líder mundial, que oferece aos clientes recursos integrados de desenvolvimento, fabricação e embalagem de medicamentos de ponta a ponta, que aumentam a velocidade de entrada de seus produtos no mercado e suas oportunidades de sucesso comercial. A PCI traz a experiência comprovada que resulta de mais de 90 lançamentos de produtos bem-sucedidos a cada ano e de mais de cinco décadas no setor de serviços de saúde. A empresa atualmente conta com 30 instalações em sete países (Austrália, Canadá, EUA, Irlanda, País de Gales, Alemanha e Espanha), com mais de 7.000 funcionários trabalhando para levar terapias que mudam a vida dos pacientes.

A tecnologia de ponta e os investimentos contínuos permitem que a PCI Pharma Services atenda às necessidades globais de desenvolvimento de medicamentos durante todo o ciclo de vida do produto, desde os recursos de fabricação até a cadeia de suprimentos e a comercialização de testes clínicos. Seus clientes utilizam a PCI como uma extensão de seus negócios e um parceiro colaborativo com o objetivo comum de melhorar a vida dos pacientes. Para obter mais informações, acesse pci.com

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PCI Pharma Services

Christopher Dale

Turchette Agency

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