Produção nacional de remédio contra HIV avança com tecnologia do SUS
Fiocruz completa transferência de tecnologia e aguarda liberação da Anvisa
A produção do antiretroviral dolutegravir, principal remédio no combate ao HIV, está prestes a ser nacionalizada pelo Sistema Único de Saúde. A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) finalizou o processo de transferência de tecnologia para fabricar o medicamento, que já é utilizado por mais de 770 mil brasileiros.
Desde 2020, a Fiocruz, em parceria com a ViiV Healthcare, vem investindo na adaptação de suas instalações para a produção do dolutegravir. O Instituto de Tecnologia em Fármacos, Farmanguinhos, tem trabalhado na capacitação de profissionais e na estruturação necessária para garantir a fabricação do medicamento no Brasil.
O processo de internalização está completo, mas a distribuição ao SUS aguarda apenas a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Assim que essa liberação ocorrer, três lotes do remédio já fabricados poderão ser disponibilizados.
Desde 2022, o Farmanguinhos já fornece ao SUS medicamentos produzidos nas fábricas da GSK, contabilizando mais de 739 milhões de cápsulas entregues à saúde pública. Em 2025, o instituto também assumiu a responsabilidade pelas análises laboratoriais de controle de qualidade do dolutegravir.
Além do dolutegravir, o acordo de transferência inclui a produção de um formato combinado do medicamento com a lamivudina, que também é disponibilizado pelo SUS. O início dessa produção está previsto para o próximo ano, expandindo ainda mais o acesso ao tratamento.
O dolutegravir é um medicamento de referência mundial no tratamento do HIV, inibindo a enzima integrase e impedindo a replicação do vírus. A nacionalização de sua produção representa um avanço significativo na saúde pública brasileira.
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