Anvisa aponta falta de comprovação de eficácia e não libera “spray anti-covid”
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou, nesta quarta-feira (19), a regularização do spray TAFFIX, bloqueador de vírus dentro da cavidade nasal, que segundo a fabricante israelense Nasuspharma, é altamente eficaz no bloqueio de vários vírus respiratórios, incluído o coronavírus.
Apesar de o produto ter sido notificado em 30/12/2021, não foram apresentados estudos clínicos que comprovem eficácia para esse fim, o que torna necessário o seu cancelamento imediato.
O cancelamento da “regularização” foi publicado no Diário Oficial da União (D.O.U.) nesta quarta-feira (19).
Essa identificação ocorreu por meio do Programa de Auditoria de Dispositivos Médicos Isentos de Registro (Notificados - Risco Baixo), que é responsável por conferir o cumprimento dos critérios e requisitos técnicos de produtos para saúde regularizados de forma simplificada.
Por fim, a Agência esclarece que as empresas responsáveis que desejarem regularizar sprays antivirais devem comprovar todas as indicações de uso propostas por meio de estudos clínicos.
